Этоксисклерол — средство для склерозирующей терапии

Этоксисклерол – препарат для склерозирования вен при их расширении.

• Лауромакрогол 400  — склерозирующий агент.
• Производитель: Kreussler Chemische Fabric & Co GmbH, Германия

Состав

• Лауромакрогол 40.00мг, дигидрат натрия, первичный кислый фосфат калия, вода.
• Также содержит небольшое количество этанола (спирта), меньше, чем 100 мг на ампулу.

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Показания

Варикозное расширение вен.

Способ применения и дозы

1. Препарат предназначен строго только для внутривенного использования. При использовании необходимо строго соблюдать асептические условия.
2. Выбор концентрации препарата зависит от диаметра расширенных вен. Для более точной диагностики может быть использовано УЗИ нижних конечностей.

Способ применения

• Делается несколько инъекций в разных местах вдоль вены (в жидкой или в форме пены). Пена получается с помощью смешивания  склерозирующей смеси  и воздуха, при этом используются 2 или 3% раствор. Пенная склеротерапия должна быть использована только для средних и крупных вен.
• Цель состоит в том, чтобы подобрать такую дозу вещества, которая будет необходимой и достаточной для получения клинического результата. Если концентрация вещества будет избыточной могут появиться различные побочные эффекты.
• Количество инъекций зависит от длины и диаметра вены.  Максимальный объём вводимого за один сеанс вещества зависит от веса человека. Поскольку объем вводимого вещества за 1 сеанс лечения ограничен, может потребоваться несколько повторных процедур (от 2 до 4 в среднем).
• Желательно начинать сеанс лечения путем введения небольшой тестовой дозы, чтобы проверить отсутствие аллергии на препарат. Лучше всего проводить склеротерапию под контролем ультразвука.

После открытия ампулы с лекарством его необходимо использовать до конца, так как открытая ампула не предназначена для хранения

Склеротерапия под контролем узи

Дозировка

• Жидкая форма: Рекомендуемая суммарная доза составляет от 1 до 4 мл раствора для 1 сессии лечения (от 1/2 до 2 ампул), вводимых в нескольких местах (от 0,1 до 2 мл на 1 инъекцию). Нельзя превышать максимальную дозу 4 мл препарата за сеанс, независимо от массы тела.
• Пена: Рекомендуемая суммарная доза составляет от 2 до 8 мл за сеанс, распределенных по нескольким участкам (от 0,1 до 2 мл на 1 инъекцию). Нельзя превышать максимальную дозу 16 мл пены за сеанс, независимо от массы тела.

Вспенивание

Шприцы для подготовки пены

1. Этоксисклерол с  концентрацией 2% или 3% можно превратить в пену для лечения крупных вен. При концентрации от 0,25 до 0,5% пена получается не качественная.
2. Пена должна подготавливаться специалистом в данном виде лечения. Пену получают непосредственно перед использованием посредством смешивания со стерильным воздухом.
3. Это достигается с помощью с помощью двух шприцов, соединенных с помощью специального устройства. На практике пена каждый раз получается разная. Её физические параметры (размер пузырьков, вязкость, однородность), могут быть различными.

У взрослых общая доза 10 мл пены на 1 сеанс в день независимо от массы тела не должна быть превышена. На практике она значительно ниже, в среднем 2-8 мл.

Склеротерапия вен на ногах (видео)

Критерии качества полученной пены

• Концентрация склерозирующего вещества:

Пены могут быть изготовлены с концентрациями склерозирующего вещества  от 2 до 3% .

• Объем шприцев:

Рекомендуется использовать шприц объемом 10 мл или 5 мл. 5 мл шприц предпочтителен для выполнения инъекций.

• Соотношение склерозирующего вещества и воздуха:

Как правило, наилучшее соотношение составляет 1 к 4 .

• Соединяющее устройство:

Должно «уметь» блокировать шприцы

• Количество и характер движений вперед и назад:

Подготовка пены состоит из перегонки всего содержимого шприца 1 в шприце 2 и обратно. Это движение может быть достигнуто с использованием давления и без.

Также подготовка пены может состоять из 5 возвратно-поступательных движений без давления и 7 возвратно-поступательных движений с давлением ½. Всё будет зависеть только от выбранной техники приготовления пены.

• Свойства пены:

Пена должна быть достаточно плотной, однородной, без видимых невооруженным глазом пузырей (диаметр <0,3 мм). В случае видимых пузырьков, препарат должен быть приготовлен повторно.

• Общее время приготовления:

Должно составлять около десяти секунд.

• Максимальное время подготовки к инъекции:

Максимальное время введения пены 60 секунд после начала подготовки. Через 60 секунд, её остатки должны быть удалены. Проведите повторное приготовление пены, если необходимо.

Хорошее качество пены

Плохое качество пены

Аналоги

• Фибро-вейн
• Децилат

Противопоказания

• Гиперчувствительность к лауромакроголу 400 или любому из других компонентов
• Длительная прикованность пациента к постели (независимо от причины)
• Высокий риск тромбоза
• Недавний эпизод тромбоэмболии
• Варикоз индуцируется таза или брюшной опухоли (если опухоль была удалена)
• Болезни (диабет 1 типа, тиреотоксикоз, туберкулез, астма, опухоли, системные инфекции, патологические изменения крови, острое респираторное заболевание, заболевания кожи)
• Рак
• Клапанная недостаточность в глубокой венозной системе
• Артериальная окклюзия
• Очень большие расширенные вены
• Мигрирующий флебит
• Рожа
• Острая инфекция

Результаты до и после (фото)

Меры предосторожности

1. Использовать Этоксисклерол должен только опытный, подготовленный врач. Ещё до лечения, врач должен выявить все возможные факторы риска и проинформировать пациента о них.
2. Не рекомендуется проводить склеротерапию людям с риском образования тромбов. В крайних случаях она должна проводиться комплексно вместе с применением антикоагулянтов.
3. Присутствие открытого овального окна может способствовать возникновению серьезных побочных эффектов, из-за возможного попадания препарата в правый отдел сердца. Поэтому, перед склеротерапией варикоза у пациентов с историей тяжелого инсульта, или мигренью с аурой следует взвесить все за и против.
4. Особую осторожность следует соблюдать при использовании у больных с атеросклерозом или облитерирующим тромбангиитом (болезнь Бюргера).
5. Из-за риска пролонгации тромбоза в глубоких венах, важно тщательно оценить работу клапанов перед инъекцией и медленно ввести небольшое количество препарата в варикозные вены (не более 2 мл). Проницаемость глубоких вен следует оценивать неинвазивным способом, таким как дуплексное УЗИ. Если обнаружится недостаточность глубоких вен, склеротерапию проводить не следует.
6. Если венозная недостаточность связана с лимфедемой, то склерозирование вен может усугубить боль и местное воспаление в течение нескольких дней или недель. Сочетание с бета-блокаторами может уменьшить сердечно-сосудистые реакции в случае анафилактического шока.

Меры предосторожности во время инъекции:

Любой впрыск препарата вне вены может вызвать некроз тканей. Введение препарата в артерию также может привести к некрозу и даже к ампутации (очень редко). Нужно аккуратно позиционировать иглу внутри вены и использовать минимальный эффективный объем препарата для каждой инъекции.

При лечении варикозных вен туловища, инъекции должны проводиться на расстоянии не менее 8 до 10 см, так как есть риск попадания пены в глубокие вены.

Особая осторожность необходима в случае инъекции в областях стопы и голеностопного сустава области из-за повышенного риска случайной внутриартериальной инъекции. Для этой области может быть использован Этоксисклерол с концентрацией не выше 0,50%.

Наблюдения после инъекции:

1. После инъекций могут наблюдаться аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок);  врач должен быть готов к этому. Необходимо наличие реанимационного оборудования. Особое внимание должно быть уделено пациентам с затрудненным дыханием (бронхиальная астма) или сильной предрасположенности к аллергии.
2. Во время и после введения препарата, должен проходить мониторинг симптомов, указывающих на гиперчувствительность (покраснение кожи и конъюнктивы зуд, кашель), а также на неврологические осложнения (скотома, слепота, парестезии).
3. Рекомендуется проводить УЗИ, для контроля тромбоза глубоких вен и лёгочной эмболии после склерозирования, так как были случаи появления тромбов. Также необходимо использовать компрессионное бельё для профилактики образования тромбов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводились.

Беременность и лактация

Беременность

До настоящего времени, данных о действии препарата у беременных женщин мало. Проводились исследования на животных, но их недостаточно. Лечение может быть начато после беременности.

Этоксисклерол следует использовать при беременности только в случае необходимости, для облегчения симптомов, если потенциальные выгоды при использовании перевешивают потенциальные риски для плода.

Кормление

Не известно попадает ли препарат в молоко.

Побочные реакции

Наиболее распространенными побочными эффектами являются боль в месте инъекции, крапивница, поверхностный тромбофлебит и временная пигментация кожи после лечения.

Вот список возможных побочных эффектов:

Передозировка

Применение более высокой концентрации, чем может привести к пигментации и / или некрозу тканей.

Срок годности

5 лет. Препарат должен быть использован сразу же после открытия ампулы.

Если вещество в ампуле использовано не полностью, его нужно утилизировать.

Отзывы

Цены

• Россия (Москва, Воронеж, Новосибирск, СПБ и другие) – от 1600р до 2500
• Беларусь – от 385 500 до 757 600 бел. рублей
• Казахстан — от 16 000 Тг

Цент доктора Бубновского о полезных упражнениях при варикозе (видео)